“三树器械管理信息系统”软件是根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》 ※第4.30条规定:经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能:
1、代办二三类医疗器械经营许可证(许可、变更、延续、备案)
2、医疗器械进销存软件。(完全符合药监局要求)
3、代建冷库、代做冷库验证报告。
4、冷库监控系统,冷藏箱和记录仪
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