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TakeOne®无菌采样系统
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TakeOne®无菌采样系统

Sartorius赛多利斯TakeOne®无菌采样系统,快速、准确、可靠和安全。无菌取样装置是有效微生物控制项目中的一个重要组成部分。通过TakeOne®采集的样品用于测定生物负荷、无菌性和内毒素水平等关键纯度属性,以及代谢物、营养素、渗透压浓度、pH值等重要的工艺参数。TakeOne®无菌采样装置是一种预组装的一次性采样解决方案。该1.5英寸或2英寸的装置设有5个或9个密封的独立采样管线。TakeOne®采集极具代表性的样本,给出准确的结果,没有假阳性的风险。

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TakeOne
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Sartorius赛多利斯TakeOne®无菌采样系统

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减少了浪费,避免了假阳性

从工艺容器到样本容器的每一条流体通路都是完全密封和无菌的,所以不存在假阳性或模糊结果的风险。弹簧复位启动装置有助于操作人员减少产品浪费或者因过度采样导致采样管线破裂。


使用点配置

部分采样计划是无脚本或高度可变的。TakeOne®采样管线具有C-Flex®*等可焊接TPE管件或者无菌接头,以实现使用点配置。焊接或无菌连接使用点的采集容器,以获得大程度的灵活性和适应性。


无菌取样专利技术

采用专利技术对每条采样管线进行隔离,确保设备的每条流体通路和容器无菌密封,即使在数十次动作之后也一样无菌密封。


简单又不失安全

TakeOne®是预组装的无菌采样装置,完全属于一次性使用。TakeOne®固有的简单性避免了其它采样系统生命周期复杂的风险。使用TakeOne®后,生产过程干净、简单而又稳定。预组装和一次性的TakeOne®不仅了风险,而且降低了成本,节省了时间。TakeOne®是一种的无菌采样设备,用于有效的微生物控制和监测程序。




辐照 | 验证

Gamma, 25kGy to 35kGy, per ISO11137-伽马,25kGy-35kGy,根据ISO11137-2标准

组装 | 生产环境

ISO 7

生物相容性 通过USP Class VI
细菌内毒素 通过USP 85(<0.125 EU/mL)
颗粒物测试 颗粒物测试  通过USP 788
(≤ 3个颗粒/ml >25μm;≤ 10个颗粒/mL >10μm)




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