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苏州市创智科技有限公司 医疗器械GSP追溯质量计算机管理软件 质量追溯
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苏州市创智科技有限公司 医疗器械GSP追溯质量计算机管理软件 质量追溯

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医疗器械GSP追溯质量计算机管理软件
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医疗器械GSP追溯质量计算机管理软件

主要功能: 首营企业/首营品种审核,购进、进货、采购等记录,养护,销售记录、退货记录台账,质量事故调查处理报告记录,不合格处置相关记录,仓库温湿度监控记录,召回记录

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

一、管理信息系统名称及版本介绍。

管理系统名称:创智医疗器械GSP追溯系统软件,版本号:V1.0

二、管理信息系统简介以及在苏州及全国地区的使用情况简介

苏州创智科技有限公司主要做《医疗器械》GSP追溯管理软件,版本《医疗器械GSP追溯管理软件V1.0》,是便于经营企业的业务管理及质量管理符合国家GSP严格要求的规定,实现营企业/营品种审核;购进,进货(包括采购、验收)等记录;养护、检查记录;销售记录;质量、投诉、抽查情况记录;退货记录;不合格品处置相关记录;仓库(温、湿度等)等贮藏条件监控记录;运输冷链/保温监测记录;质量事故调查处理报告记录,医疗器械召回记录;追溯等过程或行为进行有效管理。实现医疗器械批发质量经营数据的可追溯,并满足医疗器械监管的实施条件。

主要模块包括:基本信息、质量管理、医疗器械管理、采购管理、储运管理、批发销售、财务结算、决策支持。

部分案例客户使用情况:江苏安梦医疗设备限公司、江苏江南航天机电工业有限公司、无锡桓东医疗器械有限公司、苏州湖桥生物科技有限公司、江苏灵岩医疗科技股份有限公司、苏州铭昇医疗器械有限公司、江苏尚美医疗器械有限公司、泰州宏达医疗器械有限公司、南通安健医疗器械有限公司、南京磁炬医疗器械有限公司、上海吉诺医疗科技有限公司、浙江杭州豪尙医疗器械有限公司、四川成都丹阳医疗器械有限公司、辽宁大连康嘉医疗器械有限公司、安徽月行医疗商贸有限公司等等。

承诺保证:

1.软件功能完全符合当地药监GSP规范要求,如不能满足产品费用全额退款。

2.郑重承诺:软件上线后使用第七个月内,如不能满足甲方发展需求,经甲乙方核实确认后,则产品费用乙方全额退还

服务优势:


1、客户,全天24小时响应!


2、服务流程:响应-记录-认定-分析-方案-解决,服务团队完善!


3、简单易用,性价比高,专业专注,满足GSP。

4、产品免费体验运行。


功能简介

经营医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能:

(一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;

数据共享是多台电脑。具有实现部门及岗位之间信息传输。每个人操作什么或者做了哪些调整都可以用权限控制管理,可以看到。

软件对所有操作人员使用每个功能菜单都生成操作日志,并且对重要栏位的修改、更新等操作记录

(二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;

(三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;

(四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;

(五)具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;

营企业(供货者)

营单位(购货者)

(六)具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。

1.证照有效期控制

2.经营范围管控

3.开机效期证号自动预警

(六)模拟营企业和营品种的截屏。

1.营企业审批流程

2.营品种审批流程



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